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含阿柏西普新药‧抑制湿性AMD免失明

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时间:2020-06-25
含阿柏西普新药‧抑制湿性AMD免失明(新加坡讯)老年性黄斑部病变(Age-related Macular Degeneration,AMD)是造成全球超过3000万人口不可逆转失明的常见原因。目前,含有阿柏西普(Aflibercept)的血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)抑制剂Eylea是湿性AMD的最新治疗,让患者得以在注射次数和监测频率少的情况下减低视力丧失的风险。新加坡眼科研究所所长黄天荫教授表示,AMD患者因年龄老化而使黄斑部退化,逐渐丧失中央视力,并进而引起失明。目前,AMD也是亚洲国家老年人失明的主要因素,近年来病例有显着的增长。“AMD主要分为乾性和湿性两种类,乾性AMD没有形成脉络膜新生血管(Choroida Neovascularization,CNV),对患者的视力没有造成很大的影响。但是,乾性AMD可能会因患者的年龄逐渐增长而恶化成湿性AMD,形成黄斑部水肿和出血,并造成视力减退。”年龄是风险因素他说,全球50岁以上受湿性AMD影响的人口佔约1.3%,儘管它仅占全部AMD病例中的10%,但是湿性AMD属于末期形态,会引起90%的患者严重丧失视力。“年龄是引发AMD最大的风险因素。以往,AMD被认为比较少发生在亚洲人身上,然而随着亚洲人口平均寿命的延长,预料超过20%的人会被AMD盯上。”他在《亚太区湿性AMD新治疗媒体发布会》上指出,根据数据显示,随着亚洲逐渐迈向人口老化的趋势,目前亚洲老年人患有AMD的普遍性与白种人已没有很大的差异。“然而,亚洲人对青光眼和近视等眼睛疾病有所认识,但对于AMD的认识还是非常不足。根据新加坡马来人眼科研究显示,超过90%出现早期AMD症状的患者并不知道自己已患有此疾病。这也使他们错失早期治疗的机会,并在两年以内恶化成湿性AMD。”儘早治疗防失明同时也是新加坡全国眼科中心和新加坡国立大学医院资深眼科医生的他说,AMD患者必须儘早诊断,并持续接受治疗才能有效防止视力丧失。他补充,一项针对新加坡人所进行的研究发现,40岁以上人口患有AMD的普遍率佔7%。而三大种族患病的普遍率也类似,即华裔族群佔7.3%,马来族群佔7.7%,而印度族群则佔5.7%。他说,湿性AMD使患者的视线出现一大块斑点,不只严重影响视力,也导致患者的生活品质受影响,无法如常驾驶和旅行。亚洲人近视率较高黄天荫教授指出,新加坡与许多亚洲国家的人民近视的比率都很高,而高度近视者会引起近视性脉络膜新血管生成(近视性CNV),并可能丧失视力。“过去,近视性CNV一直没有更好的治疗方法,然而在第三期MYRROR研究中,受试者在接受阿柏西普注射液24週后,视力平均比接受安慰剂的患者获得改善。”彼得凯萨医生表示,除了湿性AMD之外,目前以阿柏西普注射液来针对糖尿病性黄斑水肿(DiabeticMacular Edema,DME)、糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy)、中央视网膜静脉阻塞(Central Retinal Vein Occlusion,CRVO)、近视性脉络膜新血管生成(Myopic Choroidal Neovascularization,Myopic CNV)和多发息肉性脉络膜血管病变(Polypoidal Choroidal Vasculopathy,PCV)的第三期研究尚在进行中。VEGF抑制剂有效防血管渗漏过去,湿性AMD的治疗包括激光手术和光动力疗法,虽然这些治疗可以延缓病情恶化,但是却无法有效地稳定病情和改善视力。近几年,VEGF抑制剂成为治疗湿性AMD的方法,通过一种人类可溶性的VEGF受体融合蛋白质,可以有效地预防异常血管形成和血管渗漏,使新血管可以正常生长。美国克里夫兰医疗中心眼科部、科尔眼科研究所教授彼得凯萨(Peter Kaiser)医生表示,VEGF抑制剂疗法是湿性AMD的革命性治疗方法,它可以有效减低患者丧失视力的风险。曾有一些患者在注射VEGF抑制剂后,甚至可恢复视力。减轻患者身体负担“儘管VEGF抑制剂使湿性AMD治疗方法取得很大的进展,惟患者必须每个月注射和进行监测,才能维持改善视力的效果,当时还缺乏可减少注射频率及治疗程序的疗法。”他说,如今含阿柏西普注射液的VEGF抑制剂是治疗湿性AMD的最新治疗。有两项第三期研究的正面结果证实,其注射次数和监测频率比较少,符合现在的医疗照顾规範,让患者和照顾者受益良多。“根据VIEW1和2第三期研究显示,依52週以内维持视力的指标而言,每4週注射阿柏西普注射液一次,3次后每隔8週注射一次,其疗效与每隔4週注射一次早期湿性AMD注射液兰尼单抗(Ranibizumab)相当。两者所产生的不良反应也类似,包括结膜出血、眼睛疼痛、白内障、玻璃体脱离、玻璃体飞蚊症和眼压增加。相比之下,阿柏西普注射液比兰尼单抗更可以减轻患者身体上的负担,让患者在注射次数和监测频率减少的情况下改善视力。”他表示,有关研究以介于50至65岁之间的老年患者为研究对象,并将年龄相近的患者分组进行研究,结果显示他们在使用阿柏西普注射液后都取得一致的疗效。黄天荫教授表示,虽然此注射液的费用比较高,但可以缓解患者的病情。若因费用昂贵而没有接受治疗,则可能会导致患者永久性丧失视力。因此目前有些国家,例如澳洲开始设立基金来援助那些需要的患者。/良医‧报导:刘楚珊‧2013.07.22
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